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  • 为什么我们要开展动物研究?

    YOUGUANRENYONGXINYAOSHENPIDEFAGUIGUIDING,ZAIKAIZHANDONGWUSHIYANZHIQIAN,BIXUXIANZAIDONGWUTINEIPINGGUSUOYOUKENENGDELIAOFA。ZHISUOYIZUOCHUZHEIYIGUIDING,SHIYINWEIRENLEISHENGLIXUEFEICHANGFUZA,QIJINWEIZHI,FEIDONGWUYANJIUMOXINGWANQUANWUFATIGONGWOMENBIXUZHIDAODEXINXI,YINERWUFABANGZHUWOMENLEJIEQIANZAIXINLIAOFAZAIHUODEYOUJITIZHONGDEZUOYONGJILI。

    YINCI,RUGUOBUKAIZHANYIXIEDONGWUSHIYAN,JIUWUFAWEIYOUXUYAODERENDAILAIXINYAO。

    DANSHI,WOMENYERENSHIDAO,WOMENDUIYANJIUZHONGSHIYONGDEDONGWUDEFULIFUYOULUNLIZEREN。ZHEIYESHIWOMENZHIDINGQIANGYOULIDEZHENGCEHEYUANZE,QUEBAOLILAIZHIYAODESUOYOUDONGWUYANJIUJUNZUNXUNWOMENDEJIAZHIGUANDEYUANYIN。

    ZI1876NIANCHUANGLIZHIJIN,LILAIZHIYAOYIZHIZAIZIZIBUJUANDIFAMINGNENGGOURANGRENMENDESHENGHUOGENGMEIHAODEYAOWU。ZAIDUIKANGSHIJIESHANGYIXIEZUIJUPOHUAIXINGDEJIBINGFANGMIAN,WOMENYIZHISHIYENEIXIANQU,SHIXIANLEZHUDUOZHONGDAJISHUTUPO,YINERSHENZHIXINYAOYANFAXUYAOJUEXINHEZHANGQITOUZI,TONGCHANGHAIXUYAODUONIANDESHIYANSHIYANJIU,SUIZHISHIDUONIANDELINCHUANGSHIYAN。

    ZAIJINRULINCHUANGSHIYANJIEDUANQIAN,SHIYANSHIYANJIULIUCHENGDEYIGEGUANJIANZUCHENGBUFENSHIZAIDONGWUTISHANGKAIZHANDE、YENEICHENGZHIWEI“TIWAI”YANJIUDEGONGZUO。ZAIZHEIXIEYANJIUZHONG,XUYAOZAIDONGWUTISHANGCESHIQIANZAIXINYAO,YIPINGGUYAOWUZAIHUODEYOUJITIZHONGDEZUOYONGJILI。ZAISHENGWUYIXUEYANJIUZHONG,DONGWUYIJINGWEIXUDUOLINGYUZHONGNENGGOUWANJIUSHENGMINGDELIAOFAZUOCHULEGONGXIAN,LIRUZHONGLIU、TANGNIAOBING、YIMIAO、GAOXUEYAHESHENJINGBINGXUEDENG。

    RENYONGYAOWULINGYUDEYANJIUJINZHAN,YISHIDEQUANQIUWUSHUHUANZHEDESHENGHUOGENGMEIHAO。DANSHI,ZAILILAIZHIYAO,WOMENHAIRENSHIDAO,WOMENDUIYANJIUYONGDONGWUDEFULIFUYOULUNLIZEREN,ZHEIYESHIWOMENZHIDINGQIANGYOULIDEZHENGCEHEYUANZE,QUEBAOWOMENDEYUANGONGHUODISANFANGDAIBIAOWOMENKAIZHANDESUOYOUDONGWUYANJIUJUNFUHEWOMENDEJIAZHIGUANDEYUANYINSUOZAI。

    我们对负责任的动物研究的承诺

    LILAIZHIYAOSHENZHIZISHENDUIYANJIUYONGDONGWUFUYOULUNLIHEKEXUEZEREN。ZHEIYESHIWOMENZAIDONGWUHULIHESHIYONGFANGMIANZUNXUN“3R”YUANZEDEYUANYIN。ZAIKAISHIRENHESHEJIDONGWUSHIYANDEYANJIUZHIQIAN,JUNXUYINGYONG3RYUANZE。

    替代指使用替代性非动物方法代替动物,包括运用体外(试管)系统或电脑模拟(电脑辅助)系统以及使用进化阶段较低的物种,如使用线虫而不是绵羊。

    减少指通过应用良好的实验设计和适当的统计方法,减少要使用的动物的数量。

    完善指修改实验技术,以消除或尽可能减轻畜牧业中的疼痛和痛苦,实现诸多改善,从而提高动物群居环境的总体健康水平(如环境改善)。

    WOMENDE3RQUANQIUZHIDAOWEIYUANHUIFUZEQUEBAOZAIQUANQIUFANWEINEILUOSHI3RYUANZE,BINGXIANGYUDONGWUYANJIUYOUGUANDESUOYOULILAIZHIYAOYUANGONGTIGONG3RRENSHIPEIXUN。WOMENMEINIANHAIHUIPINGXUAN3RDAJIANG,HUOJIANGZHEWEIZUINENGZHENGMINGYIZAIJINXINGZHONGDEYANJIUZHONGCAIYONGYIXIANGHUODUOXIANG3RYUANZEDEGERENHUOTUANDUI。WOMENDALITICHANGZAISUOYOUCHANGSUOFENXIANG3RXINXI。

    我们有关动物伦理待遇的政策和原则

    WOMENRENSHIDAO,WOMENFUYOUQUEBAOYANJIUYONGDONGWUHUODESHIDANGRENDAODAIYUDELUNLIHEKEXUEYIWU。 WEILVXINGZHEIYIYIWU,WOMENZHIDINGLEXIANGGUANZHIDU。LILAIZHIYAOZHIDINGLEGUANYUDONGWUHULIHESHIYONGDEQUANQIUZHENGCE,GUIDINGLEWOMENZAITINEIYANJIUZHONGBIXUZUNXUNDEXIANGGUANBIAOZHUNHEYUANZE。ZHEIYIZHENGCEYANGEGUIDINGLEYANJIUYONGDONGWUDERENDAOHULIHESHIYONG。DUIYULILAIZHIYAOKAIZHANDESUOYOUDONGWUYANJIU,JUNXUSHIXIANKAOLVSHANGSHU3RYUANZE。SUIZHE3RYUANZEDELUOSHI,LILAIZHIYAODE“DONGWUHULIHESHIYONGYUANZE”GUIDING,YANJIUYONGDONGWUJUNXUJIYURENDAODUIDAI,NULIXIAOCHUHUOJINKENENGJIANQINGTAMENSUOZAOSHOUDETENGTONGHUOTONGKU。

    JUTIERYAN, LILAIZHIYAODE“DONGWUHULIHESHIYONGYUANZE”GUIDING:

  • 研究动物的生活条件必须适合其物种,且应有助于其健康和幸福水平的提高。
  • 护理动物或开展动物研究的人员均须具备正确关爱和使用研究用动物的相应资质。
  • 涉及动物的研究均须依照各国和当地适用的监管指南以及下列公认的动物护理和使用原则进行设计和实施:
  • 应考虑研究与人类健康以及科学知识进步的相关性,
  • 仅选择适合该项研究的动物,
  • 使用获得有效结果所需的最低数量的动物,
  • 在适当情况下,使用替代方法而不是活体动物,以及
  • 避免或尽可能减轻动物的不适和痛苦。
  • ZHEIXIEYUANZEDELUOSHI,YIJINGTISHENGLERENMENDUIQUANQIUFANWEINEIGAOZHILIANGDONGWUHULIHESHIYONGDEZHONGYAOXINGDERENSHI。ERHANGAIDONGWUHULIHEGEZHONGDONGWUCHENGXUDETINEIYANJIUTEDINGZHENGCEHESHOUYIZHINAN,YOUDUIQUANQIUZHENGCEHEYUANZEJINXINGLEBUCHONG。

    礼来制药动物护理和使用伦理委员会

    JINJINSHIZAIMEIGUOHEOUZHOU,WOMENJIUSHELILEDUOGEDONGWUHULICHANGSUO。SUOYOUCHANGSUOJUNSHELILEJIANDUWEIYUANHUI,YISHENPIHEJIANDUDONGWUYANJIUHUODONGHEGUANAIXIANGMU,QUEBAOSHIYONGDONGWUDERENYUANJUNJUYOUXIANGGUANZIZHI。ZHEIXIEWEIYUANJUNXUJIESHOUJIZHONGLIANXUDEPEIXUN,QIESUOYOUWEIYUANHUINEIJUNXISHOULEZHIYUANZHEWEIYUAN,TAMENYULILAIZHIYAOMEIYOULISHUGUANXI,DAIBIAODAZHONGLIYI。SHOUYIHEKEXUEJIAMENFUZEPINGGUGEGECHENGXU,YINULIXIAOCHUHUOJINKENENGJIANQINGTENGTONGHUOTONGKU。GENJUJUTIQINGKUANG,ZHEIXIEWEIYUANHUITONGCHANGMEIYUEJUXINGYICIHUIYI,SHENHEDONGWUSHIYONGFANGAN,BINGKAIZHANXIANGMUHUOSHESHIPINGGU。CIWAI,TAMENHAIDINGQIDUIYIZHANSHIDONGWUHULIFANGMIANDECHUANGXINHUOGAISHANHOUDEXINYINGFANGFAHUOZHEJIECHUFENGXIANJINGSHENDEKEXUEJIAJINXINGBIAOZHANG。

    我们在全球动物研究法规和标准方面的合规情况

    认证、监管和检查

    LILAIZHIYAOZAIQUANQIUFANWEINEIBAOCHIZHEZUIGAOBIAOZHUNDEDONGWUHULI,QIEZHANSHILEYENEIZUIJIASHIJIAN。LILAIZHIYAOYONGYOUDESUOYOUDONGWUSHIYANJIGOUJUNJINGGUOSHIYANSHIDONGWUHULIPINGGUHEJIANDINGWEIYUANHUI(AAALAC)DERENZHENG,ERQIEWOMENJUEXINZAIQUANQIUSUOYOUCHANGSUOJUNBAOCHIWANQUANRENZHENGHEGEDEZHUANGTAI。

    SUOYOUDONGWUSHESHIJUNXUJIESHOUWAIBUSHENHEHEJIANCHA。GENJUJUTIQINGKUANG,WOMENMEIGUODESHESHIHAIYAOJIESHOUMEIGUONONGYEBUDEXIANCHANGTUJIJIANCHA。ZAIOUZHOU,DANGDIHUOGEGUOZHUGUANDANGJUHUIDINGQIJIANCHASUOYOUDONGWUSHESHI。CIWAI,WOMENHAIHUIDINGQIJINXINGZIJIAN,BAOKUOMEIBANNIANYICIDEXIANGMUSHENHEHESHESHISHENHE。

    YUWOMENDUIFUZERENDEDONGWULUNLIDAIYUDECHENGNUOXIANGYIZHI,WOMENZAIQUANQIUFANWEINEIBAOCHIZHEZUIGAOBIAOZHUNDEDONGWUHULI,QIENULIZHANSHIDONGWUYANJIULINGYUDEZUIJIASHIJIAN。LILAIZHIYAOGUIDING,YANFABUMENDEYUANGONGBIXUZUNXUNGEGUOHEDANGDISUOYOUSHIYONGDEFALVFAGUI、XINGWEIZHUNZEYIJIYUDONGWUHULIHESHIYONGYOUGUANDEBIAOZHUN。DUIYUGONGYINGLILAIZHIYAOYANJIUYONGDONGWUYIJIYULILAIZHIYAOQIANYUETIGONGDONGWUYANJIUFUWUDESUOYOUGERENHEJIGOUERYAN,WOMENYETICHULEXIANGTONGDEYAOQIU。CIWAI,WOMENYAOQIULILAIZHIYAODEYANJIURENYUANHECHENGBAOSHANGYUNYONGLILAIZHIYAODONGWUHULIHESHIYONGYUANZE,JIBIANZHEIXIEYUANZEDEYANGECHENGDUYUANCHAODANGDISHIYONGFALV。

    ZAIMEIGUO,WOMENDEDONGWUSHIYONGZHENGCEHEBIAOZHUNJUNYI《DONGWUFULIFA》( Animal Welfare Act)、《SHIYANSHIDONGWUHULIHESHIYONGZHINAN》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)YIJI《NONGYONGDONGWUZAIYANJIUHEJIAOXUEZHONGDEHULIHESHIYONGZHINAN》(Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching)WEIJICHU。ZAIYINGGUO,WOMENZUNXUNOUZHOU63/2010ZHILINGZHIDAOWENJIAN。

    检查与认证

    GUOQU35NIANLAI,LILAIZHIYAOYIZHIJIESHOUSHIYANSHIDONGWUHULIPINGGUHEJIANDINGWEIYUANHUI(AAALAC)DEJIANDING,GAIWEIYUANHUIZHUYAOJIUDONGWUHULIHESHIYONGSHIFOUSHIDANGTIGONGDULIPINGGUHEQUEREN。

    SUOYOUDONGWUSHESHIJUNXUJIESHOUWAIBUSHENHEHEJIANCHA。ZAIMEIGUO,WOMENDESHESHIYAOJIESHOUMEIGUONONGYEBU(USDA)DEXIANCHANGTUJIJIANCHA。ZAILILAIZHIYAO(OUZHOU),JINGNEIZHENGBUXUKEDEDANGDIHEGUOJIADANGJUHUIDINGQIJIANCHADONGWUSHESHI。

    CHULEJIANGUANJIANCHAYIWAI,WOMENHAIHUIDUIWOMENDEDONGWUYANJIUXIANGMUHESHESHIJINXINGZIJIAN,BAOKUOMEIBANNIANYICIDEXIANGMUSHENHEHESHESHISHENHE。RUGUOWOMENZUIJINSHOUGOULEQITAGONGSI,WOMENJIANGYUGAIGONGSIMIQIEHEZUO,QUEBAODONGWUFULIBIAOZHUNYUWOMENDEZHENGCEHEXIANGGUANYUANZEBAOCHIYIZHI。DUIYUHEWOMENYOUYEWUWANGLAIDESUOYOUDONGWUYANJIUHEGONGYINGGONGSI,WOMENHAIWEICHIZHEQUANQIUXINGDEJIANDUXIANGMU,BAOKUOYOUXUNLIANYOUSUDEZHUANJIAJINXINGFANGWEN,YIKAIZHANFULIPINGGU。WOMENHAIGULIZHEIXIEGONGSIHUODEBINGBAOCHIAAALACDERENZHENG。

    履行我们对动物伦理待遇的承诺

    培训
    在研究中护理或使用动物的所有礼来制药员工均须接受相应培训,具备动物护理、使用和福利方面的资质,以确保他们胜任相关工作,了解人道和伦理问题,并表明对所有研究动物的尊重。在美国,培训内容涵盖包括监管和各物种的护理等模块,还会提供有关麻醉和手术等多种程序的单独培训。新学员必须接受指导,并考核是否具备相关能力。在英国,所有员工均须完成国家培训模块的学习,并证明已具备相关能力。还提供继续教育。

    动物护理
    除非能以其他方式证明其合理性,否则动物护理人员均应确保动物拥有住所。必须改善所有物种的环境,并由动物护理员工负责进行监控。

    合同研究组织
    就像大多数制药企业一样,礼来制药也会外包一些研究任务,包括向合同研究组织(CRO)外包的各种体内研究。所有合同研究组织均须遵循我们的相关政策和原则。它们必须制定严谨的评估和监控项目,确保遵循我们的相关政策和原则。合同研究组织必须接受审计,且会定期进行重新评估。这些审计包括所有动物供应商、饲料厂家、协作以及提供研究服务的相关方。此外,我们还要求承包商遵循礼来制药“动物护理和使用原则”,即便这些原则的严格程度远超当地使用的法律。礼来制药还鼓励全球范围内的动物研究和动物供应公司获取并保持AAALAC的认证。通过积极参与,我们正在协助提升动物护理和使用的标准。

    参与(或持续学习)
    公司参与并与多个国内和国际组织合作,这些组织的使命均为推广高质量的研究动物护理以及/或3R原则的发展和使用,包括替代品或替代者。在国家层面,我们参加了设有强有力的3R工作小组的美国医药研究与制造商协会(PhRMA)创新与质量(IQ)共同体;还参与或者与美国实验室动物科学协会(AALAS)、美国实验动物医学院协会(ACLAM)、美国实验动物医师协会(ASLAP)、美国医学与研究公共责任组织(PRIM&R)、 动物替代测试研究中心(CAAT)和实验室动物护理评估和鉴定委员会(AAALAC)开展合作。在国际层面,我们拥有相关社团并为欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲实验动物科学联合会(FELASA)和国家3R研究中心(NC3R)等组织提供支持。这些交流活动有可带来和帮助礼来制药了解落实3R原则所需的最新替代品和方法。

    动物数据
    礼来制药致力于尽可能减少研究实验中使用的动物的数量。研究中使用的大多数动物均为啮齿类动物;它们通常是最适宜的物种,因为许多经过基因改造的啮齿类动物品种已发展成为疾病的具体模型。我们对斑马鱼胚胎等知觉能力较弱的物种的使用也在增加。当疾病靶点在特定物种上能更为恰当地表现出来,我们会使用其他物种。监管机构出于安全评估考虑,也可能要求使用非啮齿类动物模型。就动物在研发支出中所占的百分比而言,过去25-30年来,我们所使用的动物的数量已大幅减少。随着新技术不断涌现,随着不断采用可使用知觉能力较弱的物种的方法,我们对使用活体动物的依赖程度已逐步降低,且预计这些数据将继续减少。

    灵长类动物
    礼来制药已注意到公众对研究中使用灵长类动物的担忧。我们目前的政策规定,在研究中使用任何灵长类动物之前,均须事先进行审慎考虑。而对于灵长类动物的住所及其群居/行为要求,还需要予以专门考虑。不得使用归类为濒临灭绝的灵长类物种,且动物的来源应为群居繁殖,不得进行野生捕捉。必须依照所有当地、联邦和国际法规,从声誉良好的供应商处获取灵长类动物。

    市场营销中的动物
    我们尊重动物的承诺也适用于礼来制药发布的广告中使用的动物。使用的所有动物必须确保健康,且由合资格的人员或所有者负责护理。动物必须位于天然或适宜的环境中。

    缩写与参考文献

    AAALAC:实验室动物护理评估和鉴定委员会。www.aaalac.org
    AALAS:美国实验室动物科学协会。www.aalas.org
    ACLAM:美国实验动物医学院协会。www.aclam.org
    《农用动物在研究和教学中的护理和使用指南》(Ag Guide):2010年。动物科学团体联合会(FASS),2010年。《农用动物在农业研究和教学中的护理和使用指南》,第三版,FASS,萨沃伊。伊利诺伊州尚佩恩。
    ASLAP:美国实验动物医师协会。www.aslap.org
    AWA:1990年。《动物福利法》。PL(国际公法)89-544。发布于http://awic.nal.usda.gov/public-law-89-544-act-august-24-1966;访问日期:2014年4月9日。
    CAAT:动物替代测试研究中心。http://caat.jhsph.edu
    EFPIA:欧洲制药工业协会联合会。www.efpia.eu
    FELASA:欧洲实验动物科学联合会。www.felasa.eu
    美国实验动物资源研究所指南:2011年。美国国家研究委员会,2011年。《实验室动物护理和使用指南》,第八版,国家学术出版社,华盛顿哥伦比亚特区。
    NC3R:国家3R研究中心。www.nc3rs.org.uk
    PRIM&R:美国医学与研究公共责任组织。www.primr.org
    3R: 1959年。拉塞尔,W.M.S. 和博奇, R.L. (1959)。《人道实验技术的相关原则》。xiv + 238pp。英国伦敦:梅休因出版公司。
     

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